根据药品不良反应评估结果◈◈◈ღ★，为进一步保障公众用药安全◈◈◈ღ★，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液◈◈◈ღ★、羟乙基淀粉40氯化钠注射液◈◈◈ღ★、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液◈◈◈ღ★、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液凯时尊龙app◈◈◈ღ★，◈◈◈ღ★、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液◈◈◈ღ★、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液◈◈◈ღ★、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订尊龙凯时人生就是博·(中国)官网◈◈◈ღ★。现将有关事项公告如下◈◈◈ღ★：

　　一◈◈◈ღ★、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定制造业◈◈◈ღ★。◈◈◈ღ★，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件）◈◈◈ღ★，于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案◈◈◈ღ★。

　　修订内容涉及药品标签的YY歪歪漫画登录页面免费漫画◈◈◈ღ★，应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致◈◈◈ღ★。在备案之日起生产的药品凯时尊龙官网app◈◈◈ღ★，◈◈◈ღ★，不得继续使用原药品说明书YY歪歪漫画登录页面免费漫画◈◈◈ღ★。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换尊龙凯时人生就是博·(中国)官网◈◈◈ღ★。

　　二◈◈◈ღ★、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究YY歪歪漫画登录页面免费漫画尊龙凯时人生就是博◈◈◈ღ★，◈◈◈ღ★，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训尊龙凯时人生就是博·(中国)官网◈◈◈ღ★，指导医师尊龙凯时人生就是博·(中国)官网◈◈◈ღ★、药师合理用药◈◈◈ღ★。

　　三◈◈◈ღ★、临床医师◈◈◈ღ★、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容◈◈◈ღ★，在选择用药时◈◈◈ღ★，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析YY歪歪漫画登录页面免费漫画尊龙凯时官方app下载◈◈◈ღ★，◈◈◈ღ★。

　　五◈◈◈ღ★、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签尊龙凯时人生就是博·(中国)官网◈◈◈ღ★、说明书更换工作◈◈◈ღ★，对违法违规行为依法严厉查处◈◈◈ღ★。

　　附件◈◈◈ღ★：1.羟乙基淀粉20氯化钠注射液◈◈◈ღ★、羟乙基淀粉40氯化钠注射液YY歪歪漫画登录页面免费漫画◈◈◈ღ★、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液尊龙凯时◈◈◈ღ★、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液尊龙凯时人生就是博·(中国)官网◈◈◈ღ★、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液◈◈◈ღ★、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书安全性内容修订要求